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产品介绍: 服务方案中使用的可调舌型阻鼾器由兴康明科技有限公司根据鼾静提供的客户数据个性化定制生产,经过了国家药监局授权的实验室进行“细胞毒MTT”、“致敏-双极”、“刺激-双极”相关生物性能检验,证实该产品的安全性。 在中山大学附属第六医院及深圳市第二人民医院通过了临床试验,证实了产品的有效性。 通过广东省食品及药物管理局安全认证(文件编号:粤械注准20202141534,粤食药监械生产许20204089号),证明本产品是治疗鼾症及阻塞型睡眠呼吸暂停合法合规的医疗器械产品。 材料安全:采用原装进口的符合医疗器械规范的原材料制造而成,持久耐用,不含毒性,不刺激牙龈,无潜在危害。
生物相容:经过国家药监局授权的实验室进行“细胞毒MTT”、“致敏-双极”、“刺激-双极”相关生物性能检验,与口腔组织适应性良好。
个性定制:根据个人口腔情况进行产品设计及生产,可进行戴用调整,达到安全舒适的效果。
精密微调:上下颌可以活动分开,可根据戴用情况,进行毫米级的精密调整,达到更好的临床效果。 |
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